Проектирование чистых помещений

Исходные данные:

-          Медикотехническое задание на проектирование.

Целью данного этапа является:

• Разработка Рабочего проекта на комплекс технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды (чистого помещения) на основании технико-экономического предложения и согласованной с Заказчиком концепции обеспечения параметров воздушной среды во всех помещениях комплекса.
• Разработка конструкторской, монтажной и эксплуатационной документации, позволяющей провести изготовление, монтаж комплекса, осуществить пусконаладочные работы, осуществлять эксплуатацию комплекса.
• Разработка документации, в которой определена методология проверки фактических параметров чистого помещения в согласованном сторонами состоянии на соответствие требуемым значениям.

Этап проводится в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды

Методология проектирования чистого помещения подробно изложена в специализированной литературе. Рабочий проект согласовывается в органах госнадзора.

На основании рабочего проекта разрабатывается "Строительное задание", в котором указываются требования к площадям под установку чистых помещений, требования к энергоподводам, водопроводу и канализации, подводу специальных сред, контуру заземления, прочие специальные требования (в т.ч. требования к помещениям складирования элементов чистых помещений перед началом монтажа). В строительном задании происходит разграничение ответственности Исполнителя и Заказчика и определяется граница ее перехода.

На этом же этапе разрабатывается и согласовывается с Заказчиком "Программа и методика приемочных испытаний". В программе указывается нормативный документ, определяющий методику приемочных испытаний в соответствии со спецификой процесса, для обеспечения которого предназначено чистое помещение, а также порядок подготовки чистого помещения к проведению испытаний, указывается регламент испытаний, требования к персоналу, проводящему испытания, одежде, контрольно-измерительным приборам и пр.

Результатом этапа является:

      Утвержденный Заказчиком и согласованный органами Госнадзора

• "Рабочий проект на создание комплекса технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды (чистого помещения)";

      Согласованные с Заказчиком документы:

• "Строительное задание";
• "Программа и методика приемочных испытаний".

      Выпущенные Исполнителем документы:

• "Конструкторская документация";
• "Монтажная документация";
• "Эксплуатационная документация".

Примеры МТЗ:

- Медико-техническое задание на проектирование Операционного блока (ссылка на документ)