Аттестация помещений

 

Исходные данные:

  • ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010

 

Целью данного этапа является:

  • Документальное подтверждение соответствия чистого помещения требованиям, предъявляемым к нему соответствующими нормативными документами в каждом из состояний.

Основные операции, выполняемые во время испытания чистого помещения:

  • Проверка объёма подаваемого и удаляемого воздуха;
  • Контроль правильности установки высокоэффективных фильтров;
  • Контроль концентрацииаэрозольных частиц;
  • Контроль перепада давления между зонами;
  • Замер температурных параметров воздуха;
  • Замер освещенности рабочей зоны;
  • Замер уровня шумов.

   Объем работ и собственно сама аттестация чистого помещения зависит от той отрасли производства, где конкретно применено чистое помещение. Наибольшие требования к аттестационным работам предъявляются в фармацевтической, микробиологической, микроэлектронной промышленности. При применении чистых помещений, например в лечебно-профилактических учреждениях, аттестационные работы практически сводятся к приемо-сдаточным испытаниям.
    Специалисты КоссМед принимают участие в работах по аттестации чистого помещения на основании и в объеме согласно отдельному договору с Заказчиком или с организацией, осуществляющей валидацию комплекса чистых помещений Заказчика.

Результатом этого этапа является:

  • Утвержденный сторонами комплект аттестационной документации в объеме согласно валидационному плану.