Аттестация помещений

Исходные данные:

• ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010

Целью данного этапа является:

• Документальное подтверждение соответствия чистого помещения требованиям, предъявляемым к нему соответствующими нормативными документами в каждом из состояний.

Основные операции, выполняемые во время испытания чистого помещения:

• Проверка объёма подаваемого и удаляемого воздуха;
• Контроль правильности установки высокоэффективных фильтров;
• Контроль концентрацииаэрозольных частиц;
• Контроль перепада давления между зонами;
• Замер температурных параметров воздуха;
• Замер освещенности рабочей зоны;
• Замер уровня шумов.

   Объем работ и собственно сама аттестация чистого помещения зависит от той отрасли производства, где конкретно применено чистое помещение. Наибольшие требования к аттестационным работам предъявляются в фармацевтической, микробиологической, микроэлектронной промышленности. При применении чистых помещений, например в лечебно-профилактических учреждениях, аттестационные работы практически сводятся к приемо-сдаточным испытаниям.
    Специалисты КоссМед принимают участие в работах по аттестации чистого помещения на основании и в объеме согласно отдельному договору с Заказчиком или с организацией, осуществляющей валидацию комплекса чистых помещений Заказчика.

Результатом этого этапа является:

• Утвержденный сторонами комплект аттестационной документации в объеме согласно валидационному плану.